L'idrossipropilmetilcellulosa, comunmente cunnisciuta cum'è HPMC, hè un eccipiente farmaceuticu è additivu alimentariu largamente utilizatu. A causa di a so solubilità eccellente, a capacità di ligame è e proprietà di filmazione, hè stata largamente usata in l'industria farmaceutica. HPMC hè ancu comunmente utilizatu in l'industria alimentaria cum'è addensante, emulsionante è stabilizzante. A purezza di HPMC hè d'impurtanza critica in l'industria farmaceutica è alimentaria, postu chì affetta l'efficienza è a sicurità di u pruduttu. Questu articulu discuterà a determinazione di a purità HPMC è i so metudi.
Chì sò i HPMC?
L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) hè un etere di cellulosa derivata da metilcellulosa. U so pesu molekulari hè da 10.000 à 1.000.000 Daltons, è hè una polvera bianca o bianca, senza odore è senza gustu. L'HPMC hè facilmente solubile in acqua, è ancu solubile in certi solventi organici cum'è etanol, butanol è cloroformu. Havi alcune proprietà uniche cum'è a ritenzione di l'acqua, l'ingrossu è a capacità di ubligatoriu, chì a facenu ideale per l'industria farmaceutica è alimentaria.
Determinazione di a purezza di HPMC
A purità di HPMC dipende da parechji fatturi, cum'è u gradu di sustituzione (DS), u cuntenutu di umidità è u cuntenutu di cendra. DS rappresenta u numeru di gruppi idrossilici sostituiti da gruppi idrossipropilici in a molécula di cellulosa. Un altu gradu di sustituzione aumenta a solubilità di HPMC è migliurà a capacità di furmazione di film. À u cuntrariu, un bassu gradu di sustituzzioni avissi da risultatu in una solubilità ridutta è e proprietà di filmazione poveri.
Metudu di determinazione di purezza HPMC
Ci hè parechji metudi per determinà a purità di HPMC, cumpresa a titration acid-base, l'analisi elementale, a cromatografia liquida d'altu rendiment (HPLC) è l'infrared spectroscopia (IR). Eccu i dettagli per ogni metudu:
titration acid-base
U metudu hè basatu annantu à a reazione di neutralizazione trà i gruppi acidi è basi in HPMC. Prima, HPMC hè dissolutu in un solvente è hè aghjuntu un voluminu cunnisciutu di una suluzione àcida o basa di cuncentrazione cunnisciuta. A titration hè stata fatta finu à chì u pH hà righjuntu u puntu neutru. Da a quantità di l'acidu o di a basa cunsumata, u gradu di sustituzione pò esse calculatu.
Analisi elementari
L'analisi elementale misura u percentuale di ogni elementu prisenti in una mostra, cumpresu u carbonu, l'idrogenu è l'ossigenu. U gradu di sustituzione pò esse calculatu da a quantità di ogni elementu presente in a mostra HPMC.
Cromatografia liquida di alta prestazione (HPLC)
L'HPLC hè una tecnica analitica largamente usata chì separa i cumpunenti di una mistura in basa di a so interazzione cù e fasi stazionaria è mobile. In HPMC, u gradu di sustituzione pò esse calculatu per mezu di a ratio di idrossipropile à i gruppi metili in una mostra.
Spettroscopia infrarossa (IR)
A spettroscopia infrared hè una tecnica analitica chì misura l'assorbimentu o a trasmissione di a radiazione infrared da una mostra. HPMC hà diverse picchi di assorbimentu per l'idrossile, metile è idrossipropile, chì ponu esse utilizati per determinà u gradu di sustituzione.
A purezza di HPMC hè critica in l'industria farmaceutica è alimentaria, è a so determinazione hè critica per assicurà a sicurezza è l'efficacità di u pruduttu finali. Diversi metudi sò dispunibuli per determinà a purità di HPMC, cumprese a titration acid-base, l'analisi elementale, HPLC è IR. Ogni metudu hà i so vantaghji è svantaghji è pò esse sceltu secondu e esigenze specifiche di l'applicazione. Per mantene a purezza di HPMC, deve esse guardatu in un locu seccu è frescu, luntanu da u sole è altri contaminanti.
Tempu di post: Aug-25-2023